La AEMPS pone en marcha el portal de notificaci贸n electr贸nica de incidentes con productos sanitarios

La Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha creado el portal NotificaPS que permitir谩 la notificaci贸n electr贸nica de incidentes con productos sanitarios por los profesionales sanitarios y los pacientes.

La implementaci贸n del portal NotificaPS facilitar谩 la notificaci贸n de incidentes graves por parte de los profesionales sanitarios y habilitar谩 una v铆a directa para los usuarios y pacientes. Igualmente, a trav茅s de 茅l, se mejorar谩 la accesibilidad a la informaci贸n por las Comunidades Aut贸nomas.  Un incidente es cualquier fallo o problema que haya tenido lugar con un producto sanitario, durante su uso o posteriormente, y que pueda o haya podido tener consecuencias graves para la salud.

驴Por qu茅 es importante notificar?
Las comunicaciones de incidentes constituyen un elemento esencial para permitir un mejor conocimiento del funcionamiento de los productos sanitarios en su uso habitual, e identificar se帽ales que hagan sospechar de la existencia de problemas con un producto sanitario. Esto permitir谩 investigar estas se帽ales y adoptar las medidas necesarias para disminuir el riesgo asociado a su uso.
Hay que tener en cuenta que los productos sanitarios y las tecnolog铆as en las que se utilizan no est谩n exentos de riesgos y pueden ocasionar efectos secundarios sin que los mismos supongan un fallo del producto. El disponer de un mayor n煤mero de notificaciones puede permitir la asociaci贸n de incidentes con un determinado producto, la valoraci贸n de la repercusi贸n de los hechos y la disposici贸n r谩pida de las medidas correctoras pertinentes.


驴Cu谩les son las caracter铆sticas del portal NotificaPS para la notificaci贸n de incidentes?
鈥 Presenta dos tipos de formularios electr贸nicos: uno para pacientes o usuarios y otro para profesionales sanitarios.
鈥 Contiene enlaces a textos explicativos para facilitar la notificaci贸n de incidentes.
鈥 Una vez completado el formulario, es enviado autom谩ticamente al punto de vigilancia de productos sanitarios de la Comunidad Aut贸noma del notificador, para su validaci贸n y posterior remisi贸n al 脕rea de Vigilancia de Productos Sanitarios de la AEMPS.

M谩s informaci贸n en la web: notificaps.aemps.es/enviotelematico/