Modificaciones en la normativa del uso de la amalgama en Odontología

Modificaciones en la normativa del uso de la amalgama en Odontología

Publicado el 03/12/2024

La Unión Europea ha modificado el Reglamento de 2017 sobre uso de amalgama dental, publicando un nuevo reglamento -Reglamento (UE) 2024/1849- que contiene las siguientes novedades:

- Ampliación de la prohibición de uso de amalgama dental como material restaurador a todo ciudadano de la Unión Europea. Hasta ahora, la prohibición solo se dirigía a su uso en menores y mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, sin embargo, en este nuevo reglamento, y a partir de enero de 2025, se extiende a todos los ciudadanos. Se debe tener en cuenta que la norma añade, como excepción que se podrá usar cuando el odontólogo considere estrictamente necesario el uso de amalgama dental para atender necesidades médicas específicas del paciente. Lo ideal es que, si se va a utilizar, se justifique en la historia clínica el porqué del uso de este material frente a otros. 

- Adelanto de la prohibición de fabricación e importación en la UE a partir del 30 de junio de 2026. Hasta ahora, se planteaba la eliminación total en 2030, pero se ha adelantado 4 años. Sí se especifica que esa prohibición no será absoluta, ya que se incluirán excepciones (aún no descritas) para pacientes en los que sea necesario su uso. 

Se recuerda que, si se utiliza este tipo de material, es necesario disponer de un filtro de partículas de mercurio en el equipo dental.

Ver Reglamento (UE) 2024/1849