La CAM autoriza un depósito de medicamentos de toxina botulínica en una clínica dental

Publicado el 27/12/2023

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Un colegiado del COEM ha conseguido el que, según nos consta, es el primer caso de depósito de medicamentos para toxina botulínica. Recordamos que la AEMPS autorizó en 2021 el uso de la toxina botulínica por parte de los odontólogos para la indicación “sialorrea crónica debida a trastornos neurológicos”.

Para el uso de la toxina botulínica en la clínica dental es obligatorio solicitar a la Comunidad de Madrid la autorización para instalación y funcionamiento de una unidad de farmacia en el sanitario, concretamente la de depósito de medicamentos, en el siguiente enlace encontrarán más información: https://sede.comunidad.madrid/autorizaciones-licencias-permisos-carnes/unidades-farmacia-centros-sanitarios

Para el resto de las patologías del ámbito odontológico, la AEMPS recuerda que el tratamiento con toxina botulínica debe realizarse bajo el amparo del Real Decreto 1015/2009 y la responsabilidad del médico responsable del tratamiento. 

Es importante tener en cuenta que el uso de la toxina no se puede publicitar: "Se recuerda que el uso de la toxina botulínica para los tratamientos descritos no puede ser publicitada de manera directa (los artículos 4 y 7 del RD 1416/1994 y el 80.1 del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio (en adelante, texto refundido de la Ley de garantías, establecen que solo podrán ser objeto de publicidad aquellos medicamentos que, por su composición y objetivo, estén destinados y concebidos para su utilización sin la intervención de un médico que realice el diagnóstico, la prescripción o el seguimiento del tratamiento, aunque requieran la intervención de un farmacéutico)."